[公告]

·中央电视台走进科学《丑宝牛黄》介绍体外培育牛黄,敬请点击此处收看.   ·体外培育牛黄为2010年版《中国药典》“药材及饮片”品种,卫生部颁布2009版《国家基本药物目录》第三部分中药饮片明确规定:颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物。   ·卫生部公布了《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》,明确指出对于气营两燔的病症,可使用安宫牛黄丸等中药进行治疗,以有效缓解气营两燔引起的舌质红绛,苔黄,脉细数,高热,口渴,烦躁不安,甚者神昏谵语,咳嗽或咯血,胸闷憋气气短。   
问题:
为什么说体外培育牛黄无副作用?-提问时间[2010-3-9 15:57:00]
了解一下
答案:

  体外培育牛黄按照新药审批技术要求做了严格的毒性试验,包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒理试验,均证实体外培育牛黄安全无毒。

  (1)急性毒性试验表明:体外培育牛黄给予小鼠和大鼠口服后的急性毒性很低。小鼠灌胃给药LD50为9.0(8.0-10.1)g/kg,是临床用量(0.3g/60kg或5mg/kg)的1800倍。大鼠灌胃给药LD50>10g/kg,是临床应用量的2000倍以上。

  (2)长期毒性试验中,大鼠耐受1500mg/kg/d,达35d;犬耐受体外培育牛黄500mg/kg/d,共33d;动物的精神、食欲无影响,体重比对照组有所增加,对大鼠和犬各系统的形态、结构和功能均无不良影响,血及尿常规、肝功能、肾功能、心、脾、肝、肺、肾、肾上腺、卵巢、睾丸、脑、胸腺等22各器官,组织病理切片未发现异常,说明体外培育牛黄长期服用基本无毒。

  (3)体外培育牛黄Ames试验、小鼠微核试验和人外周血淋巴细胞染色体畸变试验结果表明,无论其对各菌株、小鼠骨髓细胞及人外周淋巴细胞均未见明显的致突变作用。

  (4)体外培育牛黄大鼠一般生殖毒性、致畸敏感期毒性及小鼠围产期毒性试验,在剂量高达相当于人临床日用量的100倍的条件下,结果表明对大鼠交配受精率、受孕率、孕鼠体重净增值、着床数、活胎仔外观、内脏和骨骼未见明显的致畸作用,而对孕鼠的体重净增及胎仔的生长发育则有一定的促进作用。

 

 

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